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合作研究

额外的IRB要求是否适用于多站点/合作研究通常取决于外部站点或人员是否从事人类受试者研究. 玛丽斯特学院依靠联邦政府bet亚洲365欢迎投注参与研究的指导来确定是否需要对外部网站或人员进行IRB监督, 如果是这样的话, 使用什么样的IRB依赖机制来确保监督到位. 鼓励研究人员查看以下资源,以帮助确定哪些额外要求可能适用于他们的研究,并与IRB主席联系任何问题.

联邦资助合作社(i.e,“多地点”)根据共同规则(45 CFR 46)要求进行人体研究.(链接是外部的)利用 单IRB-of-Record (sIRB) 简化人类参与者保护的审查过程,避免机构审查委员会在每个站点进行重复审查. 

在sIRB模型下, 其中一个合作机构的内部审查委员会同意通过授权协议(a)为所有参与机构提供内部审查委员会监督.k.a. “信赖”或“协作”协议)或商业IRB签约为项目提供监督功能.  这些协议/合同记录了各自的权力, 角色, 责任, 以及IRB-of-Record之间的沟通计划(i.e.(即“覆核内部审查委员会”)及仰赖该内部审查委员会的院校(例如.e.(“依赖站点”和“依赖IRB”)进行项目监督.

授权协议必须由IRB主席批准.

Marist IRB记录

在某些情况下, bet亚洲365欢迎投注可能同意作为bet亚洲365欢迎投注内部审查委员会审查的研究的一部分,作为从事人类受试者研究的外部站点或个人的记录内部审查委员会. 请参阅以下指引,了解内部审查委员会何时可能同意担任记录在案的内部审查委员会. 

依赖外部IRB

在某些情况下, 圣母学院可以将内部审查委员会的监督移交给非圣母学院内部审查委员会, 特别是在圣母学院人员参与有限的情况下.g.,数据分析). 有资格通过现有的IRB信赖伙伴关系进行审查的研究也可能有资格由非圣母学院IRB进行审查. 请参阅下面的指引和常见问题解答,以了解有关审核委员会何时考虑放弃审核以及如何要求非圣母学院审核委员会进行审核的更多信息. 

什么是多地点研究?

从IRB的角度来看, 多站点研究包括与站点或个人合作的项目或研究,而不是圣母学院的员工或学生. 多地点合作研究的一些例子包括:

  • 一位接受圣母学院任命的研究者正在进行一项涉及其他机构的研究.

  • 与社区伙伴一起在社区站点进行研究的Marist调查员.

  • 研究人员与其他大学或机构的研究人员共享为研究收集的可识别或编码的数据/图像/标本